研究定位：食品与药品监管必须同时处理风险预防、科学审评、产业创新、上市后监测、监管透明和受害者救济。监管强度应与风险相称，而不是以审批数量或处罚数量代替安全结果。
一、2026年大陆现行基线
《食品安全法》于2025年9月第三次修正；食品生产经营者承担全过程安全责任，监管体系覆盖标准、生产经营、检验、事故处置与法律责任。药品方面，修订后的《药品管理法实施条例》自2026年5月15日起施行，共9章89条，完善药品研制注册、生产、经营使用、网络销售和监督检查，并设立加快上市程序及儿童、罕见病药品相关激励。参见：食品安全法（2025年修正）；修订后的药品管理法实施条例。
二、中国权利与治理方案的连接
现有中国民主倡议没有形成一套广泛引用的完整食品药品监管替代法典。可核验的制度连接主要来自信息公开、司法独立、消费者权利、公共财政问责与专业机构自治等原则。这里不把一般权利宣言冒充专业监管方案；具体药品审评、食品风险分级和召回制度必须由科学与监管证据补足。
三、国际比较与制度工具
国际监管实践通常把风险评估与风险管理区分，并要求药品全生命周期监测、药物警戒、质量体系和监管决定可追溯。可参照 WHO Regulation and Safety。
- 建立公开、可检索的食品事故、药品安全警示和召回数据库。
- 高风险产品采用风险分级检查，不以平均频率替代风险判断。
- 药品审评公开主要证据基础、利益冲突和审批条件，同时保护合法商业秘密与患者隐私。
- 严重不良事件触发快速调查、跨地区信息共享和必要的暂停销售机制。
- 监管处罚、企业赔偿和消费者/患者救济分别统计。
复评指标：食源性疾病、重大药害事件、召回启动时间、检查风险命中率、审评时长、上市后安全信号处理时间、重复违法率与受害者赔偿完成率。